CEID Y CEISH de VIU: dos órganos fundamentales para la excelencia investigadora de la Universidad

La CEID y el CEISH cumplen una misión fundamental dentro del propósito de la Universidad Internacional de Valencia de desarrollar una labor investigadora de excelencia y con impacto social. Para conocer más sobre su funcionamiento nos pusimos en contacto con Mª Carmen Martorell Martínez, secretaria técnica de la CEID y responsable de la secretaría técnica del CEISH.

¿Qué son la CEID y el CEISH?

La CEID es la Comisión de Ética de la Investigación y la Docencia de la Universidad Internacional de Valencia. 

El CEISH es el comité de evaluación y seguimiento de la investigación con Seres Humanos ,es un órgano colegiado, integrado en la estructura operativa de la Comisión de Ética en la Investigación y la Docencia (CEID) de la Universidad Internacional de Valencia y desarrollado según la normativa vigente, incluida la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica y el RD 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organización del Registro Nacional de Biobancos para investigación Biomédica, y acreditado en la Universidad Internacional de Valencia en el reglamento por el que se regulan los órganos de Ética en la Investigación y la práctica docente de la Universidad Internacional de Valencia ( Resolución rectoral de 9 de septiembre de 2020) 

La CEID pertenece desde mayo del 2022 a la Red de Comités de Ética de Universidades y organismos públicos-RCE.

Cada dos años se realiza un encuentro de esta Red para tratar temas de actualidad, inquietudes etc. sobre Ética en Investigación, el año que viene será el XIII Encuentro de la Red de Comités de Ética en Alcalá de Henares, del 8 al 10 de mayo de 2024. Será en el Colegio San Ildefonso, del siglo XVI, sede del Rectorado de la Universidad de Alcalá, en donde están celebrando este año, junto con la propia ciudad, el vigésimo quinto aniversario de su doble declaración por parte de la UNESCO como Patrimonio de la Humanidad.

¿Qué funciones cumplen?

La Función de la CEID es guiar y regular el desarrollo de la investigación y la docencia de la Universidad Internacional de Valencia bajo los más altos estándares éticos. 

Garantizar que los proyectos de investigación y las actividades de docencia en la Universidad se ajustan a las exigencias metodológicas, éticas y jurídicas establecidas en las investigaciones que impliquen las intervenciones en humanos y la utilización de datos de carácter personal. 

Esta comisión acredita esta adecuación ante las autoridades mediante un dictamen de un comité de evaluación imparcial e independiente (CEISH). 

Son funciones y objetivos de la CEID, la promoción de actividades de formación, información y divulgación en los ámbitos de su competencia, la realización de recomendaciones y el establecimiento de pautas de actuación; es decir todo cuanto contribuye a facilitar la tarea de las y los investigadores, especialmente en su relación con las autoridades públicas y el cumplimiento de las normativas vigentes. 

La CEID nace con vocación de servicio a los investigadores y docentes de La Universidad Internacional de Valencia, y a través de la secretaría técnica y del portal de investigación pone a disposición los medios necesarios para realizar su labor académica. 

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El equipo de CEISH

El CEISH tiene como funciones el mejorar la calidad de la investigación y de las prácticas docentes en la Universidad Internacional de Valencia. Favorecer que en la investigación y en las prácticas docentes en las que intervengan seres humanos, muestras biológicas de origen humano y/o datos de carácter personal, se realicen buenas prácticas científicas (BPC), se promuevan los valores de corrección científica, capacitación, justicia, solidaridad, protección de los sujetos vulnerables, trato digno, autonomía personal, privacidad, confidencialidad, aseguramiento del daño, y que se respeten los Derechos Humanos.  Velar por el cumplimiento de la Normativas vigentes, europeas, españolas y de la Comunidad Autónoma de la Comunidad Valenciana. 

También, el garantizar que las investigaciones y prácticas docentes se adecuan a las exigencias metodológicas, éticas y jurídicas; y promover la formación y el debate sobre las BPC, valores y normativa en la investigación y en las prácticas docentes con seres humanos, muestras biológicas de origen humano y/o datos de carácter personal. 

El CEISH actualmente evalúa actividades de investigación, tanto proyectos internos (de convocatoria interna y financiados por VIU) como externos, como proyectos sin financiación.  Emite dictámenes de evaluación, seguimiento de las actividades de investigación, elabora recomendaciones, desarrolla tareas de formación, elabora y actualiza el PNT (procedimiento normalizado de trabajo), establece relaciones externas y otras funciones. 

¿Quiénes los integran?

La CEID está compuesta por un presidente, el Vicerrector de Investigación, José Martí Parreño; una secretaría técnica, Mª Carmen Martorell; un representante del CEISH, Ana Nieves Escribá Pérez y una dirección ética (posición aún por ocupar). 

El CEISH está compuesto como mínimo por 8 miembros, una presidenta,Ana Nieves Escribá Pérez, una responsable de la secretaría técnica del CEISH, Mª Carmen Martorell Martínez, y el resto vocales, mínimo 4 personas del PDI, un jurista, una persona experta en Protección de Datos, y una persona del PDI con formación en metodología de la investigación. 

Sus Vocales son: 

Amparo Suay Madrid, Concepción Cordón Fuentes, Francesc Llorens Martínez, María Antonia Parra Rizo, Marta Aliño Costa, Pedro José Blay Serrano, Sara Puig Pérez, María Aránzazu Duque Moreno, Iraida Delhom Peris, Francisco Javier Sánchez Rubio, Leda Pedelini Gassmann, Tatiana Jordá Sánchez, Víctor Villanueva Blasco, Jesús González , Alejandro Guillén Riquelme, Ana Isabel Agustí López, Esther Lázaro Pérez, Virginia Morón Calvente, Nuria Sánchez de Juan (Responsable de Protección de Datos).

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MªCarmen Martorell Martínez

¿Cómo funcionan/operan estas comisiones?

La CEID apoya la tarea del comité de evaluación y seguimiento, sin perjuicio de la independencia de estos. Se reúne las veces que sean necesarias a lo largo del año para tratar diferentes temas del CEISH y para aprobar los procedimientos, cambios o cualquier decisión tomada desde el CEISH.  La CEID detecta en el ámbito de actuación de la VIU cualesquiera necesidades relativas al conocimiento y cumplimiento de la normativa vigente. Facilita las relaciones con las autoridades competentes y coordina su actividad con la de comisiones similares o comités de ética de investigación de otras instituciones. Elabora la memoria anual que recoge los datos de su actividad, evaluación y balance de la misma.  El CEISH se reúne una vez al mes, para tratar cualquier asunto relacionado con los proyectos de investigación, dudas o consultas sobre ética en investigación.  También pueden convocar reuniones extraordinarias cada vez que sea necesario a lo largo del año.

Los miembros del CEISH evalúan a través del portal de investigación los proyectos que se les asigna desde secretaría técnica, y una vez realizada la evaluación, la secretaría técnica redacta el informe que le llegará al IP ( Investigador principal) que tendrá que subsanar o no para obtener el informe favorable y el APPROVAL, que es el certificado que tiene una validez de 5 años y certifica que ese proyecto ha sido evaluado por un comité de ética y cumple con las normas vigentes ética, metodológica y jurídicamente. 

El comité lo compone un grupo multidisciplinar que realiza su labor con imparcialidad, independencia, y con escrupuloso respeto por el principio de confidencialidad al que están obligados respecto de los protocolos que evalúan.

¿Qué actividades concretas realizan las comisiones?

La actividad principal de la CEID es la de reunirse cada vez que sea necesario para decidir cualquier aspecto relacionado con el CEISH, aprobar los procedimientos del PNT, cualquier modificación, y tratar dudas sobre algo en concreto sobre ética en investigación con seres humanos, cuestión relacionada con los PDI y temas similares.

Las actividades del CEISH son principalmente la evaluación de los proyectos asignados a lo largo del año, valorarlos según la rúbrica de evaluación a través del portal de investigación, y una vez el IP ha subsanado las modificaciones recomendadas por el comité, reevaluar esas modificaciones hasta emitir el informe favorable para su posterior obtención del APPROVAL. 

Además de esto, otras de sus tareas son la votación sobre temas relevantes, formarse y reciclarse en materia de ética en investigación con seres humanos y cumplir con la normativa y los plazos de evaluación, acudir a las reuniones mensuales y justificar la ausencia a ellas, colaborar en mejorar los procedimientos, la rúbrica de evaluación y cualquier documento relacionado.

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Formación 'Responsabilidad ética en la investigación con seres humanos' del CEISH

¿Nos puedes dar algunos ejemplos de actividades recientes que hayan realizado?

En este año se han gestionado 17 proyectos, de los cuales 15 han sido evaluados, 2 no tenían la documentación necesaria y están en proceso de subsanación, y el último, el 17, ha sido evaluado con fecha 11 de diciembre. Falta el informe de correcciones pendientes para que las subsane el IP dentro de un plazo, que las vuelvan a reevaluar los mismos evaluadores y cuando se emita el informe favorable, pasa a la CEID para que emita el APPROVAL, valido para 5 años, este certificado es el que solicitan muchas revistas de prestigio, instituciones y organismos para poder publicar. 

¿En qué consisten y cuál es la importancia de las jornadas formativas realizadas por las comisiones para sus integrantes, como la titulada ‘Responsabilidad ética en la investigación con seres humanos’ celebrada recientemente?

La CEID tiene como objetivo la promoción de actividades de formación para los miembros del CEISH, ya que son ellos los evaluadores, los que más formados e informados deben estar sobre normativas, leyes y temas relacionados con la ética en investigación con seres humanos, protección de datos, y sobre buenas prácticas en investigación.

La asistencia a congresos, talleres, seminarios y formaciones relativas a una responsabilidad ética en Investigación con seres humanos es deber de los miembros del comité. La CEID debe velar porque así sea, para alcanzar la excelencia en investigación que guía a la Universidad Internacional de Valencia. 

Hasta ahora la CEID se ha centrado principalmente en la Investigación, pero no hay que olvidarse de la Docencia, se está trabajando para ello también en un futuro. 

Se va a comenzar con un proyecto sobre la evaluación de los TFM, para que los trabajos de investigación de los TFM que tengan que ver con seres humanos, sus muestras o/y sus datos personales sean evaluados también por el CEISH, se comenzará con un TFM piloto para ver el impacto que tiene este proyecto sobre el CEISH, y analizar procedimientos, plazos, recursos y más.